Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Sede sociale: via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT). 
  Codice fiscale n. 02578030153. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: MIDAZOLAM IBI. 
  Codice pratica: C1A/2015/3305 procedura IT/H/0444/02/IA/018. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  5 mg/ml soluzione iniettabile,  10  fiale  da  1  ml  -  A.I.C.  n.
035569019; 
  5 mg/ml soluzione iniettabile,  10  fiale  da  3  ml  -  A.I.C.  n.
035569021; 
  5 mg/ml soluzione iniettabile,  10  fiale  da  5  ml  -  A.I.C.  n.
035569033; 
  5 mg/ml soluzione iniettabile, 10  fiale  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
035569045. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008:  A.4
- Cambio nome del produttore della materia prima da  Chemagis  Ltd  -
Israel a Perrigo Ltd Israel. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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