Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica n. N1A/2015/2574. Specialita' medicinale: TROFODERMIN 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema (A.I.C.: 020942). Confezioni: 020942025 - tubo 30 g. N. e Tipologia variazione: A.5a) - Tipo IA. Tipo di modifica: Modifica dell'indirizzo di un fabbricante del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti (da Tubilux Pharma S.p.A., via Costarica nn. 20/22, 00040 Pomezia RM a Tubilux Pharma S.p.A., via Costarica nn. 20/22, 00071 Pomezia RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TU15ADD338