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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice Pratica: N1B/2015/3901 Medicinale: METADONE CLORIDRATO MOLTENI Confezioni e numeri di AIC: 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610019 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610021 1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610033 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610096 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610108 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova di bambino - AIC N. 029610110 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Tipologia variazione: codice B.II.e.1.a.2), tipo IB Modifica apportata: modifica del contenitore primario DA: Flacone PVC ambra con tappo a vite + cover cap a prova di bambino e guarnizione di polietilene A: Flacone ambrato di vetro con chiusura a prova di bambino in politetilene ad alta densita' Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T15ADD15138