BGP PRODUCTS S.R.L.
Sede: viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02789580590

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: BGP Products B.V. - Wegalaan 9 - Hoofddorp (Olanda). 
  Medicinale: FEVARIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 mg compresse  rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n.
027045032 
  100 mg compresse rivestite  con  film  -  30  compresse  -  AIC  n.
027045044 
  100 mg compresse rivestite  con  film  -  15  compresse  -  AIC  n.
027045057 
  Codice pratica: C1A/2015/3268 - MRP  n.  UK/H/0647/001-002/IA/044/G
conclusasi  parzialmente  a  livello  europeo  in  data   28.09.2015,
limitatamente alla variazione Tipo IAin  n.  A.5  a)  Modifica  della
ragione sociale di un sito di produzione  responsabile  del  rilascio
dei lotti del prodotto finito: 
  da: Abbott Healthcare SAS - Chatillon sur Chalaronne - France; 
  a: Mylan Laboratories SAS - Chatillon sur Chalaronne - France. 
  Codice pratica: C1A/2015/3607 - MRP  n.  UK/H/0647/001-002/IA/045/G
conclusasi a livello europeo in data 02.11.2015  -  Grouping  di  due
variazioni Tipo IAin: 
  - n. A.1 - Modifica della ragione sociale del titolare in Germania 
  - n. A.1 - Modifica della ragione sociale del titolare in Francia 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
T15ADD15210
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.