Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: MEDEOROS 
  Confezioni e numero di AIC: 040044012 - 35mg, 4 compresse rivestite
con film 
  Codice Pratica n. N1B/2015/3241 
  Modifica  di  tipo  IA,  categoria  B.I.a.1.f)  consistente   nell'
aggiunta di un sito responsabile del controllo e rilascio dei  lotti:
Pabianickie  Zaklady  Farmaceutyczne  Polfa  S.A.  Marszalka   Jozefa
Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland. 
  Modifica  di  tipo  IB,  categoria  B.III.2.z)  consistente   nella
modifica delle specifiche e delle procedure analitiche del  principio
attivo in conformita' alla Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD15517