Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited 
  Specialita' medicinale: DUTASTERIDE CIPLA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
042892 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2015/1981 - Procedura n.  UK/H/5482/001/IA/003/G:
tipo IA, B.II.b.3.a) Modifiche minori del processo  produttivo;  tipo
IA, B.II.b.4.a) Aggiunta di un'altra dimensione del lotto di  400.000
capsule. 
  Specialita' medicinale: MOMETASONE CIPLA 
  Confezione e numero di A.I.C.:  "50  mcg/erogazione  spray  nasale,
sospensione" 1 flacone da 18 g/140 erogazioni, A.I.C. n. 043266016 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1) Cod. Pratica: C1A/2015/2191 - Procedura n. UK/H/5471/001/IA/004:
tipo IA, B.II.b.2.c).1 Aggiunta di Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat
80, 2600 Anversa, Belgio, quale sito responsabile  del  rilascio  dei
lotti del prodotto finito. 
  2) Cod. Pratica: C1A/2015/2807 - Procedura n. UK/H/5471/001/IA/005:
tipo IA, B.II.b.1.a) Aggiunta di Logifarma S.r.l., Via Campobello  1,
00040 Pomezia, quale sito responsabile del confezionamento secondario
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
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