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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/118984 del 23 novembre 2015 Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. Specialita' medicinale: LIDERCLOX Codice farmaco: 033552011 Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica: N1B/2015/3274 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB, C.I.z) Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio Illustrativo in seguito al Readability Test, ed adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template. E' autorizzata la modifica del FI (Readability Test) e di RCP ed Etichette (QRD template) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX15ADD439