Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Farto Srl - Farmaco Biochimico Toscano 
  Codice pratica: N1A/2015/2606 
  Specialita' medicinali: 
  KLEKTICA 250 mg Levofloxacina AIC 040521015 compresse 
  KLEKTICA 500 mg Levofloxacina AIC 040521027 compresse 
  KRUKLAR 500 mg Claritromicina AIC 038889022 compresse 
  Grouping di Variazioni: variazione C.I.8 a) type IAIN 
  Il seguente  Grouping  di  variazioni  e'  presentato  al  fine  di
ottenere   l'introduzione   di   una   sintesi   del    sistema    di
farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti delle suddette Specialita' medicinali  prodotti  alla  data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

    Farto S.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano - L'amministratore 
                            Matteo Cioni 

 
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