Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2015/2532 
  Specialita' medicinale: KRUKLAR 
  250 mg compresse rivestite con film 12 compresse AIC 038889010 
  500 mg compresse rivestite con film 14 compresse AIC 038889022 
  2 Variazioni: B III 1.a.2 tipo IA, per aggiornare  la  versione  da
R0-CEP 2009-134 - Rev 02 alla R1-CEP 2009-134-Rev 00 per la  sostanza
attiva Claritromicina per il produttore gia'  autorizzato  HEC  PHARM
CO., LTD e la  variazione  A  7  tipo  IA  per  la  soppressione  del
fornitore di principio attivo ERCROS S.A. 
  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1A/2015/2672 
  Specialita' medicinale: CUSPIS 
  250 mg compresse rivestite con film ' 10 compresse AIC 037687 011 
  500 mg compresse rivestite con film ' 6 compresse AIC 037687 023 
  750 mg compresse rivestite con film ' 12 compresse AIC 037687 035 
  Variazione :  B  III  1.a.3  Tipo  I  A  IN  la  modifica  riguarda
l'aggiunta di un nuovo fornitore API, AARTI DRUGS LIMITED in possesso
di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP
2005-119 - Rev 01, a quelli attualmente autorizzati per il  principio
attivo CIPROFLOXACINA HYDROCLORIDE. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
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