Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: REFRAIN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  250 mg compresse rivestite con film, 5 compresse, AIC n. 040131017 
  500 mg compresse rivestite con film, 5 compresse, AIC n. 040131029 
  Codice Pratica: N1A/2015/2767 
  Variazione  di  Tipo  IA,  B.II.b.2.a):  aggiunta  di  un  sito  di
produzione per la fase di controllo dei  lotti  del  prodotto  finito
Special Product's Line S.p.A., Strada Paduni, 240 Anagni (Frosinone). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T15ADD15563