Estratto comunicazione notifica regolare U.V.A. 123094 del 01.12.2015 
 

  Titolare AIC: Polifarma Benessere S.r.l. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Specialita' Medicinale: GLICEROLO POLIFARMA BENESSERE 
  Confezione e Numero A.I.C.: tutte le  confezioni  autorizzate,  AIC
030613 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z 
  Codice Pratica: N1B/2015/4492 
  Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito di readability test.
Adeguamento di RCP ed Etichette a QRD. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed  Etichette
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al RCP; entro e non
oltre i sei  mesi  dalla  medesima  data  al  Foglio  Illustrativo  e
all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                            Stefano Perni 

 
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