Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Pharmaday S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: INTRAFER 
  Confezioni e numero AIC: 
  50 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  1  flacone  30  ml  -  AIC  n.
016747026; 
  50 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  1  flacone  50  ml  -  AIC  n.
016747040; 
  100mg/5ml soluzione orale  -  10  flaconcini  da  5  ml  -  AIC  n.
016747038. 
  Codice Pratica: N1B/2015/4676 - Tipologia di variazione:  "Grouping
Variations IB - B.II.b.1.c, B.II.b.1.a, B.II.b.2.c.2, B.II.b.4.b 
  Tipo di modifiche: Sostituzione del sito di  fabbricazione  per  la
produzione del prodotto finito, sito  per  le  analisi  CQ,  sito  di
confezionamento, sito per il rilascio del  lotto  e  riduzione  della
dimensione del lotto. 
  Modifiche apportate:  Sostituzione  del  sito  produttivo  Geymonat
S.p.A. Via S.Anna, 2 - 03012 - Anagni (FR) con Lachifarma S.r.l. S.S.
16 Zona Industriale 73010 Zollino (LE).  Riduzione  della  dimensione
del lotto per Intrafer 50mg/ml gocce orali da 1350.00 L a 1030.20 L. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
T15ADD15633