Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTALGAN 
  Confezioni: "3% schiuma cutanea", contenitore sotto pressione da 50
g - AIC 037645013 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni minori: 
  A) Codice pratica N1B/2015/4449 
  B) Codice pratica N1A/2015/2690 
  A) Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.a.2.e) IB 
  B) Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.d.1.a.1) IA 
  A)  Modifica  apportata:  modifica  minore  alla  Restricted   Part
dell'ASMF della sostanza attiva Diclofenac free acid  del  produttore
Farchemia S.r.l. 
  B) Modifica apportata: riduzione del re-test period della  sostanza
attiva  Diclofenac  free  acid  del  produttore   Farchemia   S.r.l.,
relativamente alla versione 6.0 dell'ASMF. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
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