Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2015/2751 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco  rinnovato,  6  -  Milanofiori
Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni e  numero  di  A.I.C.:  DECAPEPTYL  0,1  mg/ml;  AIC  n.
026999045; 
  DECAPEPTYL 3,75mg/2ml; AIC n. 026999021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di variazioni tipo IA per  modifiche  minori  al  processo
produttivo  della  sostanza  attiva(2xB.I.a.2.a   +   1xB.I.a.3.b   +
1xB.I.b.1.c). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD15641