Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.. 
 

  Titolare A.I.C.: Synthon BV- Microweg 22, 6545 CM Nijmegen- Olanda 
  Codice pratica: C1A/2015/3636 
  Medicinale: DAPAROX 
  Codice  farmaco:  035444013,   035444025,   035444037,   035444049,
035444052, 035444114,  035444126,  035444138,  035444140,  035444064,
035444076, 035444088,  035444090,  035444102,  035444153,  035444165,
035444177, 035444189, 035444191, 035444203 
  Procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0240/001-002/IA/043 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.I.b.2.a): Modifiche minori ad una procedura di prova approvata  del
principio attivo (nuovo metodo  GC-MS  per  la  determinazione  delle
impurezze nel principio attivo). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                Synthon BV - Il rappresentante legale 
                       Marjolijn van der Star 

 
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