Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal A.G. 
  Variazioni raggruppate in DK/H/xxxx/IA/145/G 
  Medicinale:  ENALAPRIL   IDROCLOROTIAZIDE   Hexal   A.G.20mg+   6mg
compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038012 
  Procedura Europea: n.  DK/H/0669/001/IA/036/G  conclusa  con  esito
positivo in data 06/11/2015 
  Codice Pratica: C1A/2015/2955 
  Modifica di tipo IA B.II.b.2.a): Aggiunta di  un  sito  in  cui  si
effettua il controllo di qualita' dei lotti di prodotto finito  (S.C.
Sandoz S.R.L.Str. Livezeni nr. 7°, 540472 Târgu Mures, Romania) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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