Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1A/2015/1627 Procedura: FR/H/0286/001/IAIN /059 
  Specialita' Medicinale: GLUSCAN - AIC n. 037149010 
  Confezioni: 600 Mbq/ml soluz. iniettabile 1 flaconcino multidose da
10 ml 
  Titolare: Advanced Accelerator Applications (Cod. SIS 2905) 
  Variazione tipo IAIN -  B.III.1.a).1:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'   alla   farmacopea   europea   per   il
Tetra-O-Acetyl-Mannose Triflate per  preparazione  radiofarmaceutiche
da un fabbricante gia' approvato (Rotem Industrie LTD.) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Philippe Dasse 

 
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