Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: ADALAT 
  Confezioni: 20 mg compresse a rilascio modificato 
  Numero di AIC: 023316033 
  Codice Pratica: N1A/2015/2390 
  Grouping variazioni di Tipo IA: 
  B.I.b.2.a): Modifica della  procedura  di  prova  di  un  principio
attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione del principio  attivo  -  Modifiche
minori ad una procedura di prova gia' approvata (sostanza attiva) 
  B.II.c.2.a): Modifica del  metodo  di  prova  di  un  eccipiente  -
Modifiche minori ad una procedura di prova approvata (eccipiente). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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