Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: ADALAT CRONO 
  Confezioni e numero di AIC: 
  20 mg compresse a rilascio modificato 14 compresse - AIC 027980034 
  30 mg compresse a rilascio modificato 14 compresse - AIC 027980010 
  60 mg compresse a rilascio modificato 14 compresse - AIC 027980022 
  20 mg compresse a rilascio modificato 28 compresse - AIC 027980046 
  30 mg compresse a rilascio modificato 28 compresse - AIC 027980059 
  60 mg compresse a rilascio modificato 28 compresse - AIC 027980061 
  Codice Pratica: N1A/2015/2447 
  Variazioni di Tipo IA: 
  - B.1.b.2.a) Modifica della procedura  di  prova  di  un  principio
attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie  utilizzati
nel procedimento di fabbricazione del principio  attivo  -  Modifiche
minori ad una procedura di prova gia' approvata (sostanza attiva) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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