Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN 
  Solution for infusion, 200mg/100ml - AIC 026664045 
  Solution for infusion, 400mg/200ml - AIC 026664058 
  Solution for infusion, 100mg/50ml - AIC 026664033 
  Procedura: FR/H/416/008-010/IA/033 
  Codice Pratica: C1A/2015/3495 
  Tipo  IA  -  B.III.1  a)2:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea  europea:  certificato   aggiornato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato - da CEP  R1-CEP  1998-102-Rev  04  a  CEP
R1-CEP 1998-102-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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