Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Medicinale: CEFODOX 
  Confezione e numeri AIC: Bambini granulato  per  sospensione  orale
Flacone da 100 ml AIC 028463038 
  Bambini granulato per  sospensione  orale  Flacone  da  50  ml  AIC
028463026 (sospesa). 
  Codice pratica: N1A/2015/2590 del 16 ottobre 2015 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping di 4 variazioni Tipo IA  n.  B.II.b.3.a)  -  Modifica  nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  compreso  un
intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. 
  Modifica minore del procedimento di fabbricazione - fase 6 
  calibrazione, fase 7 calibrazione, fase 8  lubrificazione,  fase  9
miscelazione finale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
T15ADD15672