Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1B/2015/2452 
  Procedura n.: NL/H/2081/001-003,006-010/IB/025/G 
  Specialita' medicinale, numeri di AIC e confezioni: ANTRA 10 mg, 20
mg, 40 mg capsule rigide gastroresistenti; AIC n. 028245 -  tutte  le
confezioni 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di due variazioni di tipo IB - A.4: 1) Modifica del nome e
dell'indirizzo del produttore del principio attivo Minakem  Dunkerque
da "Minakem Dunkerque S.A.S., 224  Avenue  de  la  Dordogne  -  59640
Dunkerque (France)" a "Minakem Dunkerque Production 224 Avenue de  la
Dordogne,  Zone  d'Entreprises  du  Nord  Gracht  -  59640  Dunkerque
(France)"; 2) Modifica dell'indirizzo del  produttore  del  principio
attivo AstraZeneca AB da "Kvarnbergagatan 12,  SE-151  85  Södertälje
(Svezia)" a "Forskargatan 18 - S-151 85 Södertälje (Svezia)". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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