Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica n.: N1A/2015/2046 
  Medicinali e Codici A.I.C.: ALGIMESIL A.I.C. n. 029074 -  tutte  le
confezioni autorizzate; 
  CARBOCISTEINA FRANCIA 750 mg/15ml sciroppo - flacone 150 ml  A.I.C.
n. 036691018; 
  DIPERPEN 20 capsule 400 mg A.I.C n. 025060029; 
  FRAURS 20 capsule 300 mg A.I.C n. 027567039; 
  TRIZINA 8 capsule rigide 500 mg A.I.C n. 024734016; 
  VALECLOR 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone  100
ml A.I.C n. 034587028. 
  Titolare AIC:  Francia  Farmaceutici  Industria  Farmaco  Biologica
S.r.l. 
  Grouping variation di tipo IAIN -  C.I.8  a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano, o modifiche apportate a tale sintesi  -  introduzione  di  una
sintesi del sistema di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                  dott. Giorgio Alessandro Francia 

 
T15ADD15684