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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BISOPROLOLO TEVA Codice A.I.C.: 040147 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: FI/H/0754/IB/013/G Codice Pratica: C1B/2015/2480 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - A.2.b e Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale in Italia da "Bisoprololo Doc" a "Bisoprololo Teva"; aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. Procedura Europea: FI/H/0754/IA/014/G Codice Pratica: C1A/2015/3334 Tipo di modifica: pubblicazione parziale grouping di variazioni Tipo IAin - 2 x B.II.b.1.a Modifica apportata: aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. e Neologistica S.r.l. come siti di confezionamento secondario. Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA Codice A.I.C.: 043236 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/3900/001-003/IA/001 Codice Pratica: C1A/2015/3968 Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD15685