TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.146 del 19-12-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: BISOPROLOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 040147 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FI/H/0754/IB/013/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/2480 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  A.2.b  e  Tipo
IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale  in
Italia da "Bisoprololo Doc" a "Bisoprololo Teva";  aggiornamento  del
sistema di farmacovigilanza. 
  Procedura Europea: FI/H/0754/IA/014/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/3334 
  Tipo di modifica: pubblicazione  parziale  grouping  di  variazioni
Tipo IAin - 2 x B.II.b.1.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  Silvano  Chiapparoli  Logistica
S.p.A. e Neologistica S.r.l. come siti di confezionamento secondario. 
  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 043236 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/3900/001-003/IA/001 
  Codice Pratica: C1A/2015/3968 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD15685
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.