Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: OMOLIN 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  038003,  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. NL/H/0972/IA/027/G - Codice pratica: C1A/2015/2704 
  Grouping of variations di  Tipo  IA,  categorie  2  x  B.III.1.a)2,
consistente nell'aggiornamento del CEP per il produttore di principio
attivo omeprazolo CHEMO IBERICA S.A., da  R1-CEP  1999-093-Rev  04  a
R1-CEP 1999-093-Rev 06; nell'eliminazione  di  Zhejiang  Gold  Pharma
CO., Ltd come sito di fornitore di attivo; nell'aggiornamento del CEP
per il produttore di principio attivo Lee Pharma  Limited  da  R0-CEP
2007-006-Rev 03 a R1-CEP 2007-006-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD15712