Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m e del D.Lgs. 29  dicembre  2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale LACTEOL 
  Codice: 028962 - Confezioni: 013, 025. 
  Codice Pratica N1A/2015/2615. 
  Tipologia di variazione: gruppo di 2 variazioni costituito da: 
  Tipo IA n. A.4 Modifica del nome del fabbricante  di  un  principio
attivo per il quale non si dispone di un certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea e Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica del  nome  del
fabbricante del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti  e  i
siti di controllo della qualita'). 
  Modifica del  nome  del  produttore  del  principio  attivo  e  del
prodotto finito da: Aptalis Pharma SAS a: Adare Pharmaceuticals SAS. 
  Medicinale: BRIMOFTAL 2 mg/ml collirio, soluzione - AIC 038714010 
  Codice Pratica C1A/2015/3667 - DK/H/1384/001/IA/014 
  Variazione Tipo IAIN n. A.5.a) Modifica del  nome  del  fabbricante
del prodotto finito (compresi il rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di
controllo della qualita').  Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da: AB Sanitas a: UAB Santonika. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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