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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano CP: C1A/2015/3359 - N. procedura europea: IT/H/xxxx/IA/043/G Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX AIC N. 026141 (tutte le confezioni autorizzate) e FEVRALT Bambini 100 mg/5 ml sosp orale Flac 100 ml (AIC N. 038712016) - Tipologia variazione: Tipo IA.C.I.8.a Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza CP: N1A/2015/2356 Specialita' medicinali: BIWIND - AIC N. 036738 (tutte le confezioni autorizzate); BREVA - AIC N. 024154 (tutte le confezioni autorizzate); BRONCOVALEAS - AIC N. 022991 (tutte le confezioni autorizzate); FORBEST - AIC N. 036364 (tutte le confezioni autorizzate); LUNIBRON - AIC N. 026886 (tutte le confezioni autorizzate); LUNIS - AIC N. 024863 019; MONORES - AIC N. 024217 (tutte le confezioni autorizzate); PANACEF - AIC N. 024227 (tutte le confezioni autorizzate); PERGIDAL - AIC N. 032920 (tutte le confezioni autorizzate); PLENAER - AIC N. 031120 (tutte le confezioni autorizzate); QUIK - AIC N. 027763 010; RINOCIDINA - AIC N. 004347 011; RINOVAGOS - AIC N. 029509 015; SONGAR - AIC N. 024731 (tutte le confezioni autorizzate); TURBINAL - AIC N. 023833 015; VALDORM - AIC N. 022926 (tutte le confezioni autorizzate); VALEANS - AIC N. 025941 (tutte le confezioni autorizzate); VALTRAX - AIC N. 021206 014; VATRAN - AIC N. 020706 (tutte le confezioni autorizzate) ; XEREDIEN - AIC N. 034974 (tutte le confezioni autorizzate); ZEROFLOG - AIC N. 034373 (tutte le confezioni autorizzate). Tipologia variazione: Tipo IA.C.I.8.a - Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza. Decorrenza delle modifiche CP C1A/2015/3359 e CP N1A/2015/2356: a partire dal 1/9/2015. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T15ADD15745