Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Tipologia di  modifica:  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito 
  Codice pratica: C1A/2015/3782 
  Specialita' medicinale: LUTAMID 50 mg e LUTAMID 150 mg 
  Codice farmaco: 038530010, 038530022, 038530034, 038530046 
  MRP N.: IT/H/305/01-02/IA/011/G 
  Tipologia variazione oggetto della modifica (grouping): B.II.d.2.a) 
  Modifica apportata: Modifiche minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata  (test  per  la  determinazione  del  titolo   e   per   la
determinazione delle sostanze correlate - cambio  della  preparazione
delle soluzioni e della temperatura di  conservazione  degli  analiti
durante il test). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
comunicazione  di  notifica  regolare,  non  recanti   le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
T15ADD15746