Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.LGS. 219/2006 e S.M.I. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: CEFAZIL 
  Confezione e codice AIC: 
  1 g/4 ml Polvere e  Solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala  solvente  da  4  ml  -  AIC  n.
023916051 
  Codice pratica: N1A/2015/2658 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito  produttivo  della  sostanza
attiva cefazolina sodica: Fresenius Kabi Anti Infectives S.r.l.  (CEP
holder) per tutti i suoi siti dichiarati. 
  Data di implementazione: 19.10.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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