Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                              274/2007 
 

  Codice    Pratica    C1B/2015/2991    -    Procedura     MRP     n.
AT/H/0239/002/IB/010 
  Medicinale: DACARBAZINA LIPOMED 
  Confezioni  e  numero  AIC:  200  mg  polvere  per  soluzione   per
iniezione/infusione - AIC n. 041106028 
  Titolare AIC: Lipomed GmbH, con sede in  Hegenheimer  Strasse  2  -
79576 - Weil am Rhein - Germany 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IB - B.II.e.4.c: Cambio della
forma  o  delle  dimensioni  del   contenitore   o   della   chiusura
(confezionamento primario) per prodotti medicinali sterili. 
  Modifica apportata: Cambio della chiusura del contenitore  primario
(utilizzo di un tappo alternativo) avente forma differente da  quello
attualmente approvato. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento
(CE) n. 1234/2008 e s.m. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Gilbert D'Ambrosio 

 
T15ADD15757