Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: HOMER 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate,  AIC
036791 
  Codice pratica: N1A/2015/2687 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IA 
  Tipo di modifica: A.7. 
  DA: ANTIBIOTICOS S.A. e SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. -  sito  di
Barcellona (entrambe per la sostanza  attiva  amoxicillina),  DEPA  e
SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. - sito di  Trento  (entrambe  per  la
sostanza attiva potassio clavulanato), LABORATORY REIG JOFRE' e  NEXT
PHARMA GmbH (entrambe per il prodotto finito); 
  A: SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. - sito  di  Barcellona  (per  la
sostanza attiva amoxicillina), SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS S.A. - sito
di Trento (per la sostanza attiva potassio clavulanato), NEXT  PHARMA
GmbH (per il prodotto finito). 
  Specialita' medicinale: SIRTAP 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 1 g/3,5 ml  polvere  e  solvente  per
soluz. iniettabile I.M., AIC 035815024 
  Codice pratica: N1B/2015/4567 
  Tipologia di variazione: Tipologia di variazione: Single  Variation
di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.b.4.a. 
  DA: 10.000 flaconi; A: 50.000 flaconi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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