Comunicazione  notifiche  regolari  V&A  -  Modifica  secondaria   di
un'autorizzazione all'immissione in commercio apportata ai sensi  del
                    Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1B/2015/4518. Codice SIS 1361 
  GROUPING VARIATIONS:  1.  Tipo  IA.A.7  Soppressione  del  sito  di
fabbricazione/  imballaggio  [anche  per  una  sostanza  attiva,  del
fornitore della materia prima, in quanto precisato nel fascicolo]. 
  2. Tipo  IA.B.I.a.4.  c).  Modifiche  dei  controlli  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
principio attivo. Soppressione di una  prova  non  significativa  nel
corso della fabbricazione. 
  3. Tipo IB.B.I.a.2.e) Modifiche nel procedimento  di  fabbricazione
della sostanza attiva. Modifica minore della parte  riservata  di  un
Master File sulla sostanza attiva. 
  4. Tipo IA.B.I.a.4.a). 
  Modifica delle prove in corso o dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione della sostanza attiva. Decorrenza della  modifica:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
Parte II. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
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