Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLASBUMIN 
  N. AIC: (028989046)-(028989059) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione  Tipo  IB,  n.  C.I.z:  Modifiche  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto, e del Foglietto Illustrativo, destinate
ad attuare il risultato di un procedimento di  rinvio  dell'Unione  -
Altra variazione. 
  Adeguamento del RCP e FI agli stampati delle confezioni da 250  g/l
attualmente autorizzati; adeguamento del RCP delle confezioni da  200
g/l al QRD template. 
  Codice Pratica: N1B/2015/3505 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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