Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 035729 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2015/2611 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 2 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per l'amiodarone cloridrato (da R1-CEP 2003-2016-Rev  04  a
R1-CEP 2003-2016-Rev 06). 
  Medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 036038 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2015/2578 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per il citalopram cloridrato (da R0-CEP 2010-007-Rev  02  a
R0-CEP 2010-007-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD15781