Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale: 
  Codice farmaco (n. AIC/Denominazione): 
  013046091 - ENTEROGERMINA 6 miliardi/2 g  polvere  per  sospensione
orale - 10 bustine 
  013046103 - ENTEROGERMINA 6 miliardi/2 g  polvere  per  sospensione
orale - 20 bustine 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice  Pratica  n.  N1B/2015/4592  -  Comunicazione  di   notifica
regolare del 07/12/2015 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  Tipo  IB  B.II.e.2.z
-Modifica della specifica del materiale del confezionamento  primario
del  prodotto  finito  (foglio  carta/alluminio/PE)   relativa   alla
grammatura totale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD15784