Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                                 del 
 
 
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
  1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Codice Pratica: N1A/2015/2768 
  Variazione Grouping: 
  n. 1 Variazione di  Tipo  IA,  B.III.1.a.2):  aggiornamento  di  un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  2006-039-REV
00) relativo ad un produttore autorizzato di  amoxicillina  triidrata
micronizzata, Zhuhai United Laboratories Co. Ltd., Cina. 
  n.  1  Variazione  di  Tipo  IAIN,   B.III.1.a.1):   Aggiunta   del
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  2007-191-REV
01) per lo stesso produttore per  amoxicillina  triidrata  compattata
Zhuhai United Laboratories Co. Ltd., Cina: 
  n. 1 Variazione di Tipo IA, A.7):  soppressione  di  un  produttore
autorizzato di amoxicillina triidrata, DSM  Sinochem  Pharmaceuticals
Netherlands BV, Netherlands. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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