Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI.  Codice  pratica
C1B/2015/2891. 
  Procedura n. IT/H/0131/001/IB/021. Confezione e  numero  di  A.I.C.
500 mg + 250 mg/1.6 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile
per uso intramuscolare, 1 flac.  +  1  fiala  solv.  da  1.6  ml  AIC
036624029.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.
1234/2008: B.II.b.I.f.: Replacement of the  production  site  of  WFI
vial from IBI to Biologici Italia Laboratories s.r.l. via F. Serpero,
2 - 20026 Masate (MI) Italy. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC15ADD15590