Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: EYESTIL 
  Confezioni: collirio, soluzione 20 u.m. da 0,3 ml - AIC 034470031 
  Collirio, soluzione 40 u.m. da 0,3 ml - AIC 034470043 
  Codice Pratica: N1B/2015/3052 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB unforeseen  n.
B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto (comprese  le  categorie
di dimensione del lotto) del prodotto finito. 
    a) Sino a 10 volte superiore alla  dimensione  attuale  approvata
del lotto. Batch size da 100 - 150 kg a 100-500 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC15ADD15592