Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: NETTACIN COLLIRIO 0,3% 
  Confezione: collirio, soluzione - AIC 027204 
  Medicinale: NETTAVISC 0,3% 
  Confezione: unguento oftalmico - AIC 035578018 
  Codice Pratica: N1A/2015/2621 
  Tipo di modifica: Variazione Tipo  IAIN  n.  B.I.a.1  Modifica  del
fabbricante di una materia prima, di un reattivo  o  di  un  prodotto
intermedio  utilizzati  nel  procedimento  di  fabbricazione  di   un
principio attivo o modifica  del  fabbricante  del  principio  attivo
(compresi eventualmente i siti di controllo della  qualita'),  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea a) Il fabbricante  proposto  fa  parte  dello  stesso  gruppo
farmaceutico del fabbricante al momento approvato. 
  Modifica dell'indirizzo di Wuxi  Fortune  Pharmaceutical  Co.  Ltd,
produttore del principio attivo netilmicina solfato, da 
    No. 257 Xicheng Road, Wuxi, Jiangsu, China a 
    No. 2 Rongyang 1st Road, Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu
Province, P. R. China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC15ADD15593