Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come  modificato  dal  Regolamento
                          (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  CYMEVENE 500 mg/10  ml  polvere  e  solvente  per  concentrato  per
soluzione per infusione - 1 flaconcino polvere + fiala solvente da 10
ml (027427018); 
  Codice pratica: N1A/2015/2540. 
  DARILIN "  450  mg  compresse  rivestite  con  film"  60  compresse
(035740012); 
  Codice pratica: N1A/2015/3670. 
  Variazioni di tipo IAin nr. C.I.8.a: introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi (Roche PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TX15ADD454