Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
   regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.,e del D.Lgs 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Danimarca 
  Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g + 0.5 mg/g gel - AIC n. 035675139
- 035675141 -  035675154  -  035675166  -  035675178  -  035675180  -
035675192 
  Procedura n.: DK/H/0279/002/IB/056 
  Codice pratica: C1B/2015/2271 
  N° e Tipologia della variazione: IB B.II.d.2.d) 
  Natura della modifica: Modifica della procedura  di  prova  per  il
prodotto finito. Sostituzione di quattro metodi HPLC  con  un  metodo
UHPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
T15ADD16134