Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1B/2015/5648 
  Specialita' Medicinale: UMAN SERUM 
  Codice confezione: 021112040 
  N° e tipologia variazione: C.I.z (IB) 
  Natura della variazione: C.I.z Sottomissione  dei  risultati  della
valutazione condotta su gruppi  target  di  pazienti  allo  scopo  di
conformarsi con  l'articolo  59  (3)  della  Direttiva  2001/83/EC  e
qualsiasi modifica al Foglio illustrativo.  Per  adeguamento  al  QRD
template e' autorizzata la modifica di tutti i paragrafi  dell'RCP  e
delle Etichiette. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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