Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/122460 del 1° dicembre 2015. 
  Codice pratica: N. N1B/2015/4408. 
  Medicinale: ELETTROLITICA di REINTEGRAZIONE con POTASSIO,  GLUCOSIO
e SODIO GLUCONATO S.A.L.F. - Codice farmaco: 031340019. 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/122464 del 1° dicembre 2015. 
  Codice pratica: N. N1B/2015/2399. 
  Medicinale: POTASSIO LATTATO S.A.L.F. - Codice farmaco: 032591024. 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/127617 del 15 dicembre 2015. 
  Codice pratica: N. N1B/2015/2421. 
  Medicinale: SODIO INDIGOTINDISOLFONATO S.A.L.F. -  Codice  farmaco:
032592014. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z. 
  Modifica apportata: modifica del PIL a seguito di readability test. 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  del  foglio
illustrativo  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al riassunto  delle
caratteristiche del prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC15ADD16127