Estratto comunicazione di notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: modifica stampati. 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/127567 del 15 dicembre 2015. 
  Codice pratica: N. N1B/2015/4016. 
  Medicinale: ISOPRENALINA  CLORIDRATO  S.A.L.F.  -  Codice  farmaco:
030674016. 
  Comunicazione AIFA/V&A/P/127522 del 15 dicembre 2015. 
  Codice pratica: N. N1B/2015/2272. 
  Medicinale: MAGNESIO SOLFATO S.A.L.F. - Codice farmaco:  030676011,
030676035, 030676050, 030676098. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.Z. 
  Modifica apportata: presentazione del  "Bridging  Study  Report"  e
conseguente modifica  del  foglio  illustrativo  per  adeguamento  al
corrente formato QRD. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (foglio
illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla azienda titolare dell'A.I.C. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, entro e  non  oltre  i  sei  mesi
dalla data di entrata  in  vigore  della  presente  comunicazione  di
notifica regolare. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC15ADD16128