Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento  (CE)  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia spa 
  Medicinale: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA, PAMIDRONATO DISODICO HIKMA,
SOMATOSTATINA HIKMA, VANCOMICINA HIKMA 
  Confezioni: tutte - A.I.C. n. 0353880, 0357440, 0340050, 0350040 
  Codice Pratica: N1A/2015/2833. 
  Variazione di tipo IAIN - C.I.9 Una o piu'  modifiche  apportate  a
sistema  di   farmacovigilanza   esistente,   come   indicato   nella
descrizione dettagliata del sistema  di  farmacovigilanza  (DDSF)  a)
modifica relativa alla PQ in materia  di  farmacovigilanza,  ai  suoi
estremi e/o procedura di supplenza. 

                  Il consigliere di amministrazione 
                      dott. Tiago Muñoz Duarte 

 
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