Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: CETIRIZINA FG 
  Codice prodotto: 037635 Codice confezioni: 012, 024; 
  Variazione B.III.1.a.2  Tipo  IA.  Codice  pratica:  N1A/2015/2821.
Aggiornamento CEP da parte del fabbricante gia' approvato Dr. Reddy's
Laboratories Limited dal No. R0-CEP 2009-206-REV  02  al  No.  R0-CEP
2009-206-REV 03. 
  Specialita' medicinale: GENBRIX 
  Codice prodotto: 037889 Codice confezioni: 019; 
  Variazione  B.II.b.4.a  Tipo  IB  by   default.   Codice   pratica:
N1B/2015/5116. Modifica  della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito sino a 10 volte superiore alla  dimensione  attuale  approvata
del lotto: Aggiunta  della  dimensione  da  900  kg  alla  dimensione
attualmente approvata del lotto pari a 300 kg. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
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