Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144
Roma 
  Medicinale:  FROBEN  DOLORE  E  INFIAMMAZIONE  400   mg   Granulato
Effervescente 
  Confezione: AIC n. 043155011-023-035-047-050 
  Numero  di  procedura:  SE/H/1184/001/IA/010  -   Codice   Pratica:
C1A/2015/1928 
  Variazione  Tipo  IAin  A.1  -  Modifica  del  nome  del   Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del  medicinale  in
BELGIO e LUSSEMBURGO. 
  Numero  di  procedura:  SE/H/1184/001/IA/011  -   Codice   Pratica:
C1A/2015/2976 
  Variazione  Tipo  IAin  A.1  -  Modifica  del  nome  del   Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio  del  medicinale  in
UNGHERIA 
  Medicinale: BRUFEDOL 400 mg Compresse rivestite 
  Confezione: AIC n. 042995011 - Codice Pratica: N1B/2015/3939 
  Grouping di 2 Variazioni Tipo IB B.II.d.1.c):  Aggiornamento  delle
specifiche del prodotto finito:  aggiunta  del  limite  di  specifica
relativo alle impurezze singole non note e  totali  e  corrispondente
metodo analitico. 
  Medicinale: SAMYR 400 mg Compresse gastroresistenti 
  Confezione: AIC n. 022865188 - Codice Pratica: N1A/2015/2685 
  Variazione Tipo IA B.II.b.3. a): Modifica minore  nel  procedimento
di fabbricazione 
  Medicinale: FEMOSTON 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 033639 
  Numero di procedura: NL/H/0124/001,003/IA/040/G -  Codice  pratica:
C1A/2015/3418 
  Grouping di 2 Variazioni Tipo IAin A.1  -  Modifica  del  nome  del
Titolare  dell'Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   del
medicinale in FRANCIA e GERMANIA. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
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