LABORATOIRES THEA

(GU Parte Seconda n.7 del 16-1-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 - Francia 
  Specialita' medicinale: AZYTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  15  mg/g  collirio,  soluzione  in  contenitore   monodose   A.I.C.
038231015 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  NL/H/0855/001/IA/018
conclusasi in data 07.01.2016. 
  Modifiche apportate ai sensi  del  Regolamento  (CE)  712/2012:  IA
B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP di un fornitore gia' autorizzato. 
  Da: R0-CEP 2007-206-Rev 02 
  A: R1-CEP 2007-206-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 16 giugno 2015. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T16ADD203
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.