Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita'       medicinale:       NATECAL       D3        (calcio
carbonato+colecalciferolo) 
  Codice AIC: 034899 tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: C1A/2015/3915 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  IT/H/0112/001-002/IA/051 
  Variazione Tipo IA B.III.1a)2 Inserimento di un nuovo CEP di calcio
carbonato CEP R1-CEP  2001-366-Rev  02  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato (OMYA SAS - France) 
  Data di implementazione: 05.11.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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