Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: C1B/2015/2568 
  Specialita' medicinale: FIXNOVE 
  A.I.C. n. 038324024, 038324036 - MRP n.  AT/H/0177/001-003/IB/043/G
- Titolare AIC: Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse,  67  -  A
1221 Vienna (Austria) - Grouping 2 variazioni tipo  IB:  introduzione
di una procedura automatizzata per la determinazione dei citrati  sia
sulla sostanza attiva (n. B.I.b.2.a)  che  sul  prodotto  finito  (n.
B.II.d.2.a) in aggiunta al metodo manuale attualmente autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Elisa D'Ascenzi 

 
T16ADD206